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鸿茅药酒的前世今生

2018/4/18 11:49:06界面新闻 浏览0次/0评论 收藏 分享到

四个月前,当鸿茅药酒因广州医生谭亲东一篇文章而“损失”142万从而发起“跨省追捕”的时候,可能没有想到,这142万的代价或许是自己年收入十几亿的公司。

图片来源:鸿茅药酒

文|王怡

编辑|许悦

4月16日晚,国家药品监督管理局对于风口浪尖上的鸿茅药酒终于表态。

按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局对鸿茅药酒属地管理机构——内蒙古自治区食品药品监督管理局,做出三点要求:

  • 责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。
  • 严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。
  • 内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。

就在4个月前,2017年12月19日,广州医生谭秦东一篇《中国神酒“鸿毛药酒”,来自天堂的毒药》文章在微信群、朋友圈和网站上累积点击量约4000,却造成了鸿茅药酒声称的“利润损失约142万元”。鸿茅药酒所在地区公安机关——凉城县警方跨越2300多公里,从广州市将谭秦东带回了凉城县公安局。

一次跨省追捕,鸿茅药酒登上了“头条”。

药方成疑

“毒药”的描述或许对鸿茅药酒有所夸大,但是这款包含67味中药、拥有非处方药资格、功效横跨“祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾,用于风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸及妇女气虚血亏”的药酒,却暴露出了越来越多的疑点。

微博名“烧伤超人阿宝”的北京大学医学部博士宁方刚,就公开质疑鸿茅药酒非处方药的资格,提出鸿茅药酒配方中含有多种有毒有害成分,且配方违背中医“十八反”(半夏和附子配伍)、不良反应不明确、疗效尚不明确、不符合非处方药物“疗效确切”原则、临床数据的极度贫乏、配方来路不明等原因,并申请国家药品监督管理局对该药非处方药资格重新进行审查。

移动医患交流平台春雨医生则在微信公号上发布多篇文章,对鸿茅药酒从广告宣传、功效到原材料都提出质疑,例如指出鸿茅药酒中使用“人工麝香”却在宣传中出现“麝香”、“天然药材”等字眼,存在误导消费者嫌疑,以及配方中的“豹骨”存在违法使用濒危动物药材、缺乏使用专用标识等问题。

宁方刚对非处方药特点以下描述:1、一般都经过较长时间的全面考察;2、药效一般都比较确定;3、按照药品使用说明要求使用相对安全;4、毒副作用小,不良反应发生率低;5、使用方便,易于储存等。

但是,2004 年至 2017 年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告 137 例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

鸿茅药酒生产线

鸿茅药酒是药

一个配方包含有毒成分、不良反应持续存在的药品,何以成为了非处方药?

鸿茅药酒的“前半生”,充满了励志甚至传说的意味。据查询到的《凉城县志》记载,凉城县鸿茅酒厂,原址在凉城县厂汉营乡西街。前身为王吉天(一说王天吉)开办的隆盛荣酿酒业,创办于乾隆四年(1739年)……内含69味中药材。该酒有祛风保温、补气通络、舒筋活血、健脾温肾之功效。”

综合各方说法,王吉天在大规模人口迁徙的“走西口”中,从山西口经商途中路经察哈尔营(今凉城县厂汉营乡),被这里好山好水和遍地药材吸引,举家搬迁于此,并开设隆盛荣作坊;一说鸿茅酒在他路过此地之前已经存在,王吉天只是收购酒厂,后来将其发展成远近驰名的药酒。

鸿茅药酒官网介绍

鸿茅药酒的宣传材料还称(《凉城县志》中并无记载):公元1830年(清道光十年)鸿茅药酒被钦定为宫廷御用贡酒。抗日战争爆发后,鸿茅药酒的秘方曾经遗失,后来在1956年,这个手抄秘方终于在凉城县政府清缴的王家账簿内被发现,迅即被收归公有。

可考的是,1958年鸿茅药酒由县联合厂上马生产,扩建鸿茅酒车间,年产酒量约5吨左右。1962年正式成立县鸿茅酒厂,属地方国营企业,业务归工业科领导。

同时可以肯定的是,鸿茅药酒是药,不是保健品。1992年,这种按照“凉城县政府清缴的王家账簿内”一张秘方生产的鸿茅药酒,被国家药品食品监督管理局批准为国药准字号OTC药品。1980年代是中国新药审批制度走向完善的开始,国家先后出台了《药品管理法》、《新药审批办法》等一系列文件,不过当时并没有统一的新药审批技术标准和要求。

2003 年 11 月 25 日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

国家药品监督管理局新闻发言人在16日对该问题进行了解释:我国于 1999 年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004 年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004 年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。

该发言人同时也表示,非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。

但是,从鸿茅药酒的各种宣传广告里,观众和消费者却无从知道这款酒可能存在的不良反应,甚至很多人都不知道鸿茅药酒是一种药物。

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